Abstract ：

正电子类放射性药品(简称“正电子药品”)是采用正电子核素标记制备的诊断用放射性药品.现有正电子药品的主要类型是[18F]氟标记药品.在制备时其[18F]氟标记反应大多使用有毒的氨基聚醚(2.2.2)(即K 2.2.2)作催化剂,故正电子药品中K 2.2.2的残留量应予以控制.正电子药品辐射水平较高,剂量小,衰变快,测定其K 2.2.2含量需要便捷、专属、灵敏、稳定的方法.通过总结已报道方法,梳理其发展历程、方法特点和方法学参数可知,目前K 2.2.2的分析方法体系包含分光光度滴定法(ST法)、薄层色谱法(TLC法)、紫外分光光度法(UV法)、比色法(colorimetry法)、气相色谱法(GC法)、高效液相色谱法(HPLC法)、流动注射法(FIA法)及毛细管电泳法(CE法).这些方法的机制不同,方法学指标各异,分别适用于不同的样品、设备条件和目标需求,其中TLC法和HPLC法凭借其特定优势占据了主导地位.如何更好地平衡各方法学指标,实现微型化、自动化以及同时测定包括K 2.2.2在内的多个质控指标成分,将是今后方法学研究的重点方向.K 2.2.2含量测定方法已形成体系,其开发和改进将对提高正电子药品的质控水平发挥积极作用.

Keyword ：

[18F]氟 氨基聚醚 方法学 分析方法 穴醚类化合物 正电子药品

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目的建立酪萨维片的质量标准,并对其主要药效学进行研究。方法采用TLC法对酪萨维片中蔷薇红景天进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定蔷薇红景天中红景天苷和酪萨维的含量。采用小鼠负重游泳、常压缺氧、耐高温和耐低温实验,观察酪萨维片的抗疲劳和抗应激作用;通过小鼠肿瘤抑制率实验,观察酪萨维片的抗肿瘤活性;采用碳粒廓清实验、绵羊红细胞致小鼠溶血素抗体生成法和小鼠外周血液T淋巴细胞百分计数,观察酪萨维片对荷瘤小鼠免疫功能的作用。结果 TLC鉴别中,蔷薇红景天特征斑点清晰,分离度良好;含量测定中,红景天苷在0.0601~0.601μg与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.9%,RSD为1...

Keyword ：

红景天苷 抗疲劳 抗应激 抗肿瘤 酪萨维 酪萨维片 免疫调节 质量标准

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Abstract ：

目的建立生乳灵颗粒的质量标准。方法采用TLC法鉴别当归、穿山甲、知母和地黄,采用HPLC法测定当归中阿魏酸的含量。结果 TLC法鉴别斑点清楚、特征明显、阴性无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度和稳定性均良好,平均回收率为99.2%,RSD值为2.9%(n=9)。结论建立的生乳灵颗粒的质量标准指标明确、方法可行,能有效控制其质量。

Keyword ：

HPLC法 TLC法 生乳灵颗粒 质量标准

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目的建立桂蓉胶囊的质量标准。方法使用TLC法对桂蓉胶囊中的牡丹皮、枸杞、干姜及肉桂进行定性鉴别;使用HPLC法测定桂蓉胶囊中桂皮醛与丹皮酚的含量,使用Kromasil C 18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm);以乙腈-1.0 g·L^-1醋酸溶液(25∶75)为流动相进行梯度洗脱;检测波长为280 nm。结果制剂中肉桂、枸杞、干姜及牡丹皮的TLC鉴别专属性较好。桂皮醛和丹皮酚的线性方程分别为y 1=116144 x 1+47962(r 1=0.9999)和y 2=50036 x 2+3762(r 2=0.9998);桂皮醛和丹皮酚分别在8.42~280.59和2.29~76.23μg·mL^-1范围内线性关系良好。桂皮醛和丹皮酚的平均加样回收率分别为97.78%和98.30%;RSD值分别为1.47%和0.83%。3批制剂中桂皮醛和丹皮酚的平均含量分别为4.66和3.11 mg·g^-1,RSD值分别为0.65%和0.99%。结论建立的标准科学、合理,可用于该制剂的质量控制。

Keyword ：

HPLC法 TLC法 丹皮酚 桂皮醛 桂蓉胶囊 质量标准

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目的建立生乳灵颗粒的质量标准。方法采用TLC法鉴别当归、穿山甲、知母和地黄,采用HPLC法测定当归中阿魏酸的含量。结果TLC法鉴别斑点清楚、特征明显、阴性无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度和稳定性均良好,平均回收率为99.2%,RSD值为2.9%(n=9)。结论建立的生乳灵颗粒的质量标准指标明确、方法可行,能有效控制其质量。

Keyword ：

HPLC法 TLC法 生乳灵颗粒 质量标准

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目的:创建阳和汤质量控制的标准,从而更好服务于研究与临床.方法:采用TLC法对熟地黄、甘草进行鉴别,HPLC法对阳和汤所含成分芥子碱硫氰酸盐含量进行测定.结果:采用TLC法鉴别熟地黄、甘草具有较好的专属性;芥子碱硫氰酸盐在0.82 ～ 8.2 μg范围内,含量与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r =0.999 2,平均回收率99.4％,RSD为0.93％.结论:本实验所创建的检测方法方便有效,专属性强,此标准能够很好控制阳和汤质量.

Keyword ：

HPLC TLC 阳和汤 质量标准

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目的:建立疏络化纤颗粒的质量控制方法.方法:对制剂中的百合、灵芝、茜草、地龙、丹参采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的疏络化纤颗粒所合成分芍药苷进行含量测定,以C18柱为色谱柱,乙腈-0.1％磷酸水溶液(14∶86)为流动相,检测波长为230 nm.结果:用薄层鉴别百合、灵芝具有较好的专属性;在0.313～0.626 μg范围内芍药苷与峰面积呈良好的线性关系,r2=0.9999,回收率均在95％与105％之间,RSD小于5％(n=6).结论:所建立的方法专属性强,简便准确,该制剂标准可有效控制其质量.

Keyword ：

薄层鉴别 高效液相色谱法 芍药苷 疏络化纤颗粒 质量标准

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目的：建立川参胶囊的质量标准。方法采用TLC法分别对胶囊中的牡丹皮、丹参和赤芍进行定性鉴别；采用 HPLC法对制何首乌中二苯乙烯苷进行了含量测定。结果牡丹皮、丹参和赤芍薄层鉴别具有较好的专属性，阴性对照无干扰；有效成分二苯乙烯苷在0．6260～3．7540μg（r＝0．9999）范围内呈良好的线性关系，平均回收率为99．4％，RSD为1．1％（n＝6）。结论所建立的标准简便易行、专属性强，可用于该制剂的质量控制。

Keyword ：

HPLC TLC 川参胶囊 质量标准

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目的：：建立化生平胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对黄芪、白花蛇舌草、丹参进行鉴别；用HPLC法测定黄芪甲苷的含量,色谱柱为Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),流速：1.0 ml·min-1,检测波长：203 nm柱温：25℃,进样量：20μl。结果：TLC色谱斑点清晰；黄芪甲苷在进样量为2.000~10.000μg 范围内线性关系良好( r=0.9996),平均回收率为100.8%,RSD为1.9%(n=6)。结论：该方法简便、准确、可靠,可用于化生平胶囊的质量控制。

Keyword ：

薄层色谱法 高效液相色谱法 化生平胶囊

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目的：建立痔炎冲洗灵散剂的质量标准。方法采用TLC法对痔炎冲洗灵中青黛、大黄进行定性鉴别，用 HPLC法测定野菊花中蒙花苷的含量。结果定性鉴别专属性好，阴性对照无干扰；蒙花苷含量在0．0928～1．1136μg范围内线性关系良好（r＝0．9999）；平均回收率为99．6％ RSD＝1．5％（n＝6）。结论建立的分析方法准确、简便，可作为痔炎冲洗灵的质量控制方法。

Keyword ：

HPLC 薄层色谱法 痔炎冲洗灵散剂 质量标准

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